2023年甘肃药品监管工作成效显著

中国质量资讯网讯 “政府药监局向全国推广甘肃模式、甘肃经验，甘肃省被政府药监局确定为全国中药材生产质量运维规范监督实行示范省 ，甘肃省药监局作为7个省级局代表之一
，在2024年全国药品监管大会作了典型交流发言……” 1月21日 ，甘肃省市场监管局党组成员 、ec外汇交易平台省药监局党组书记、局长王胜在全省市场监管工作会议上总结安排全省药品监管工作时讲道
。

王胜表示，2023年甘肃深入开展药品保养巩固提高举措，整体排查风险隐患，加大案件查办力度，严惩违法违规行为 。梳理排查风险隐患7943个  ，风险隐患化解处置率96.4%。全省查办案件3232件，同比上升63.9% ，罚没款2915.83万元 ，省药监局配合公安机关成功侦破盛某某等制售假药案，ec外汇平台账号登录案值8000余万元 ，被公安部列为2023年全国十大食品药品保养典型案例之一 。监测药械化不良反应（事情）53581例 ，同比上升25.9% ，预警事情处置率100%。抽样检验全省基本药物合格率生产环节为100% ，流通环节为99.9%，中药饮片合格率为99.11%，医疗器械合格率为97.71%，化妆品合格率为99.1% ，药品保养形势平稳向好
。

此外 ，积极实行延链补链强链平台工程，全力服务中生集团在甘建设卫生技术产业园，国内首个口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗获准上市。拥护药品流通领域高质量推动，重庆医药集团在兰州新区建成甘肃省首个物流中心。拥护“甘肃方剂”等院内制剂向中药新药转化 ，遴选产生10个“陇药名方”品种 。在全国率先开展大宗地产中药材产地加工 ，当年产地加工量1.1万吨 、产值6亿元，机构申报中药材GAP示范种植面积达到44万亩。成功实现具有完全自主知识产权的兰州碳离子治疗平台注册上市；积极服务推动武威碳离子治疗平台3、4号治疗室，福建莆田碳离子治疗平台检验检查 、体系核查等工作；武威碳离子治疗平台保养平稳治疗患者1073名，为碳离子治疗平台上市后监管和创新推动供给了“甘肃实践”。IC Markets外汇代理

值得一提的是，甘肃加快促进市县药品监管水平标准化建设，便民服务 、审评审批、监督检查、执法办案等方面水平得到提高 。完成甘肃省生物制品批签发中心项目基本建设，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗获得政府药监局批签发授权，为甘肃省首个获得政府批签发授权的品种，建成运行总理财2.23亿元的甘肃省医疗器械检验检查水平项目
。在全国率先推动药品检查员资格测验和职称评审 ，288人取得药品检查员资格 ，建成甘肃省级药品智慧监管平台并在全省软件
 。

王胜重申，药品保养关系人民身体卫生和生命保养，容不得含糊，必须精确研判形势，强化科学监管 。下一步 ，要连续加强药品保养巩固提高举措
，充分发挥药物警戒的“千里眼”作用  ，强化对创新药、生物制品、中药核心品种
、医疗器械利用 、新原料化妆品等监测工作。要抓好核心领域药品保养监管 ，开展GCP机构和GCP检查员培训，强化生产流程监督和动态检查
，严厉打击非法渠道购销、出租出借证照 、挂靠走票 、套购回流集采中选药品 、执业药师挂证 、不凭处方销售处方药等违法违规行为。并且，积极拥护医药研发创新，促进中药传承创新推动，全力打造“厚道甘肃·地道陇药”品牌 ，连续提高便企利民水平
。（马计）